دسته: مراکز پزشکی و تجهیزات پزشکی

ایزو ۱۰۰۰۴ (استاندارد ایزو رضایت مشتری)

استاندارد ISO 10004 چیست؟ استاندارد ایزو 10004 یک راهنمای عمومی و از خانواده ایزو 9000 می باشد که برای  طراحي، برنامه ريزی و اجرای فرآيند پایش و اندازه گیری رضایت مشتريان تدوین شده است. این استاندارد راهنمایی است در خصوص طرح و برنامه ریزی و اجرای برنامه هایی در جهت رضایت بیشتر مشتریان ، این [...]

ایزو ۱۰۰۰۲ (استاندارد ایزو مشتری مداری)

استاندارد ISO 10002 چیست؟ استاندارد ایزو 10002 یک راهنمای عمومی و از خانواده ایزو 9000 می باشد که برای طراحی، برنامه‌ریزی و اجرای فرآیندی اثربخش و كارا در مورد رسیدگی به شكایات مشتریان تدوین شده است. همانطور که می دانید رسیدگی به شکایات مشتریان در استاندارد ایزو 9001 یکی از الزامات بوده است و استاندارد [...]

ایزو IWA 2 ( استاندارد ایزو مراکز آموزشی)

استاندارد IWA2 چیست؟ استاندارد راهنمای IWA2 به موسسات آموزشی کمک میکند تا سیستم مدیریت کیفیت بر مبنای استاندارد ISO 9001، استاندارد آموزش در سازمان ISO 10015 و  استاندارد سیستم کیفیت مراکز آموزشی ISO 29990 را متناسب با شرایط و ویژگی های خاص این گونه موسسات طرح ریزی و پیاده سازی کنند. ارائه آموزش برای بهبود [...]

ایزو IWA1 (استاندارد ایزو مراکز درمانی)

استاندارد IWA1 چیست؟ تمامی سازمان‌های مرتبط با خدمات بهداشتی و درمانی که در زمینه مدیریت و ارائه خدمات و محصولات بهداشتی و درمانی فعالیت می‌کنند شامل مراکز آموزشی و پژوهشی، بیمارستان‌ها، ادارات و مراکز نظارتی و سایر سازمان‌های مرتبط بدون در نظر گرفتن نوع، اندازه، محصول و خدمتی که ارائه میکنند و تولیدکنندگان و توزیع‌کنندگان [...]

ایزو ۱۷۰۲۵ (استاندارد ایزو آزمایشگاه های صنعتی)

استاندارد ISO 17025 چیست؟ این استاندارد تعیین کننده الزامات عمومی برای کیفیت و احراز صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون می‌باشد. این آزمایشگاه نظام مدیریتی و الزامات فنی آزمایشگاه را مورد هدف قرار می‌دهد. نظام مدیریتی در این استاندارد به ساختار سازمان برای مدیریت فرایندها و یا فعالیت‌های آن اطلاق می‌شود که منابع ورودی سازمان را [...]

ایزو ۲۷۰۰۱ (استاندارد ایزو امنیت اطلاعات)

استاندارد ISO 27001 چیست؟ رشد سريع و سرعت روزافزون تغييرات در علوم و فناوري را در عصر حاضر، بايد مديون دسترسي گسترده و فراگير به اطلاعات دانست. حركت رو به گسترش جوامع در راستاي جامعة اطلاعاتي، موجب رشد وسيع خدمات اطلاعاتي شده و با اين نگرش، اطلاعات براي يك سازمان، سرمايه‌اي فوق‌العاده با ارزش محسوب [...]

ایزو ۱۵۱۸۹ (استاندارد ایزو آزمایشگاه طبی)

استاندارد ISO 15189 چیست؟ این استاندارد بین المللی که منطبق بر استاندارد مدیریت آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون (ISO/IEC 17025) و استاندارد مدیریت کیفیت (ISO 9001) است, متضمن نیازهای کیفی آزمایشگاههای پزشکی می باشد. بنابراین باید جهت رفع نیازهای تمامی بیماران, پرسنل مسئول در دسترس باشند. این سرویس ها شامل اولویت بندی نیازها، آماده سازی [...]

ایزو ۱۳۴۸۵ (استاندارد ایزو تجهیزات پزشکی)

استاندارد ISO 13485 چیست؟ این استاندارد بین المللی به تشریح الزامات سیستم مدیریت کیفیت می پردازد که می تواند توسط سازمان هایی که به طراحی، توسعه، نصب، تولید و ارائه خدمات ابزارهای پزشکی و یا طراحی، توسعه و ارائه خدمات مرتبط اشتغال دارند، مورد استفاده قرار گیرد. همچنین این استاندارد می تواند توسط طرف های [...]

GMP (گواهینامه تولید محصول خوب)

استاندارد GMP چیست؟ GMP مخفف ( Good Manufacturing Practices) به معنای " روشهای خوب ساخت" می باشد که از جمله استانداردهای پیش نیازی در برقراری سیستم های بهداشتی مدرن مانند HACCP و ISO 22000 محسوب می گردد. مبانی GMP با تمرکز بر سا ختارهای محیطی و نیز لوازم وتجهیزات مورد استفاده در فرآوری غذا، دارو [...]

استاندارد HACCP (استاندارد سیستم مواد غذایی)

استاندارد HACCP چیست؟ HACCP که مخفف عبارت (Hazard Analysis, Critical Control Point) به معنی تجزیه و تحلیل خطر و شناسایی نقاط کنترل بحرانی می باشد. این استاندارد هم برای تمام زنجیره مواد غذایی کاربرد داشته و یکی از الزامات و زیرمجموعه های استاندراد ISO 22000 نیز می باشد. این استاندارد به دنبال شناسایی نقاط بحرانی [...]

ایزو ۲۲۰۰۰ (استاندارد ایزو ویژه مواد غذایی)

استاندارد ISO 22000 چیست؟  ISO 22000  مجموعه اي از مقررات است كه شركت ها با رعايت آنها مي توانند سيستم مديريت ایمنی مواد غذايي را در سازمان خود مستقر نمايند. اين سيستم مبتني بر روش هاي موجود 9001 ISO و HACCP است، اما بايد توجه داشت كه جاذبه اصلي ISO 22000  آنست كه هدف از تهيه [...]

ایزو ۱۰۰۰۶ (استاندارد ایزو مدیریت پروژه)

 استاندارد ISO 10006 چیست؟ سازمان های پروژه محور تحت تاثیر ریسک های فراوانی از جمله ریسک های اقتصادی، قانونی، اجتماعی و غیره هستند تعهد آنها به اتمام یک پروژه در زمان معین با شرح خدمات مشخص و قیمت مصوب باعث شده که به یک سیستم مدیریت قوی احتیاج داشته باشند. اهمیت راهبردی اجرای پروژه‌ها و [...]

HSE- MS (سیستم مدیریت ایمنی)

استاندارد HSE چیست؟  Hse  ازسه كلمه بهداشت (health)، ایمنی (safety) و محیط زیست (environment) می باشد. دنیای امروز دنیای رقابت است. نرخ سریع تحولات تكنولوژیك و تغییر در الگوهای مصرف و نیازهای بازار و بالا رفتن انتظارات جامعه و مسئولیتهای اجتماعی سازمانها در عرصه رقابت را روز به روز تنگ تر می نماید. شرط بقاء [...]

OHSAS 18001 (استاندارد ایمنی و بهداشت حرفه ای)

استاندارد OHSAS 18001 چیست؟ استاندارد 18001 را استاندارد مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی هم می نامند، استانداردی که در آن الزاماتی را برای سازمان ها ارائه می کند که می خواهند ایمنی کارکنانشان را بالاترین حد ممکن نگهدارند. این استاندارد الزاماتی را برای یک سیستم مدیریت به منظور توانا ساختن سازمان جهت کنترل ریسک ها [...]